醫(yī)療在我們的生活當(dāng)中占據(jù)重要的位置，除了衣食住行是我們的生活的必需品，醫(yī)療也是我們生活的必需品，醫(yī)療行業(yè)從古延續(xù)至今，如今關(guān)于醫(yī)療的政策將更加完善，那么醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)需要哪些許可證?。醫(yī)療器械分為很多種，我們舉例為您講解相關(guān)信息。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案;。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理;。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理;。工商局有時(shí)候也會(huì)直接給醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
醫(yī)療在我們的生活當(dāng)中占據(jù)重要的位置，除了衣食住行是我們的生活的必需品，醫(yī)療也是我們生活的必需品，醫(yī)療行業(yè)從古延續(xù)至今，如今關(guān)于醫(yī)療的政策將更加完善，那么醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)需要哪些許可證?
醫(yī)療器械分為很多種，我們舉例為您講解相關(guān)信息
1、醫(yī)療器械經(jīng)營，是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為。
2、醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
3、醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案(工商直接增項(xiàng));
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理(二類醫(yī)療器械備案完再工商增項(xiàng));
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項(xiàng));
工商局有時(shí)候也會(huì)直接給醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類備案當(dāng)場能拿，并由所屬街道的食藥所在3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場抽查;三類交完材料后，藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查，核查通過后在10個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)證。
綜上所述“辦理醫(yī)療器械許可證”信息整理，如需代辦第二類醫(yī)療器械備案、第三類醫(yī)療器械許可撥打：
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