... ◆ II、III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)◆ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證◆ 體外診斷試劑注冊(cè)◆ 企業(yè)常年顧問(wèn) 三、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) ◆ 進(jìn)口醫(yī)療器械備案\注冊(cè)◆ 進(jìn)口體外診斷試劑注冊(cè) 四、醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證 ◆ ISO13485/YY/T0287質(zhì)量管理體系咨詢(xún)◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
...粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立并完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容?! ⌒枰⒁獾氖?,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)一經(jīng)確定便不再改變,以后申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書(shū)編號(hào)也...
...欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品經(jīng)營(yíng)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。該食品經(jīng)營(yíng)者在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。被吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證的食品經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。
...經(jīng)營(yíng)許可證需提供資料一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;二、經(jīng)營(yíng)者的身份證原件及復(fù)印件;三、經(jīng)營(yíng)者及從業(yè)人員健康證原件及復(fù)印件;四、食品安全管理人員身份證復(fù)印件及培訓(xùn)證明資料;五、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周邊環(huán)境圖、平面布局圖(圖紙需打?。?;六、保證食品安全的規(guī)章制度。生產(chǎn)經(jīng)...
...月1日前已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的,原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,自愿申請(qǐng)換證、原許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化或者有效期屆滿(mǎn),食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照《食品流通許可證管理辦法》的規(guī)定提出申請(qǐng),經(jīng)審核機(jī)關(guān)審核后,領(lǐng)取食品流通許可證?! ∩虾^k理食品流通許可證都要什么資料的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問(wèn)或者更多關(guān)于上海辦理食品流通許可證都要什么資料的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備...
...將營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)設(shè)立許可等90項(xiàng)工商登記前置審批事項(xiàng)改為后置審批,實(shí)行先照后證,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。在2014年11月5日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,決定削減公司注冊(cè)前置審批、推行投資項(xiàng)目網(wǎng)上核準(zhǔn),釋放投資潛力、發(fā)展活力;部署加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用,助力創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、升級(jí)“中國(guó)制造”。目前,工商總局正在分步實(shí)施“先照后證”的工作,即一些行業(yè)可以先發(fā)工商執(zhí)照,再去辦理經(jīng)營(yíng)許可證。...
...常見(jiàn)項(xiàng)目有:1、食品流通許可證2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證3、危險(xiǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證4、公共衛(wèi)生許可證5、道路運(yùn)輸許可證涉及到以上項(xiàng)目的需要向主管審批機(jī)關(guān)審批許可證經(jīng)營(yíng)。四、外商投資企業(yè)工商登記:在取得外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)、批復(fù)后(涉及行政許可的憑許可證經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目后)前往主管的工商...
...業(yè)的投資人為許可的申請(qǐng)人;已經(jīng)具有主體資格的企業(yè)申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可,該企業(yè)為申請(qǐng)人;個(gè)體工商戶(hù)申請(qǐng)食品流通許可,本人為許可的申請(qǐng)人。(二)申請(qǐng)食品流通許可證所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、有效、符合法定形式。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。三、對(duì)于食品流通經(jīng)營(yíng)者在2009年6月1日前已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的,原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,自愿申請(qǐng)換證、原許可證載明事...
...件報(bào)告及不合格品處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件?! ?、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件?! ?、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取...
...形象策劃。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】 3、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)、商務(wù)咨詢(xún)服務(wù)。室內(nèi)裝飾及設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作(除廣告)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】 4、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì),房產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)策劃,餐飲企業(yè)管理(不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)),商務(wù)信息咨詢(xún);家政服務(wù)(不得從事職業(yè)中介、醫(yī)療、餐飲、住宿等前置性行政許可事項(xiàng)),市政公用工...
... 向稅務(wù)局提交稅務(wù)登記表格、房屋租賃證明及財(cái)務(wù)人員信息,稅務(wù)局審核通過(guò)后,頒發(fā)稅務(wù)登記證?! ∪⒆?cè)醫(yī)療美容公司經(jīng)營(yíng)范圍: 醫(yī)療美容科(美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科);麻醉科,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科(企業(yè)經(jīng)營(yíng)涉及行政許可的,憑許可證件經(jīng)營(yíng))?! ∷?、注冊(cè)醫(yī)療美容公司費(fèi)用: 1、政府工商行政費(fèi)用
...發(fā)。 5、咨詢(xún)類(lèi): 商務(wù)信息咨詢(xún)、房地產(chǎn)信息咨詢(xún)、旅游信息咨詢(xún)、財(cái)務(wù)信息咨詢(xún)、家政服務(wù)咨詢(xún)、企業(yè)管理咨詢(xún)、法律信息咨詢(xún)、教育信息咨詢(xún)、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢(xún)、度假信息咨詢(xún)、物業(yè)管理咨詢(xún)、勞務(wù)信息咨詢(xún)、人才信息咨詢(xún)、投資信息咨詢(xún)、醫(yī)療信息咨詢(xún)、醫(yī)療保健信息咨詢(xún)、醫(yī)療器械信息咨詢(xún)、法律信息咨詢(xún)。 6、生產(chǎn)類(lèi): 涂料生產(chǎn)加工、食品生產(chǎn)加工、機(jī)械設(shè)備制造加工。
...!在該干貨行現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員對(duì)涉嫌商標(biāo)侵權(quán)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行了突擊檢查,發(fā)現(xiàn)該干貨行業(yè)主黃某正在銷(xiāo)售的外包裝為“古丈毛尖”商標(biāo)標(biāo)識(shí)、子商標(biāo)為“幽香苑”牌的茶葉,生產(chǎn)地址卻是廣西橫縣馬嶺南新廠(chǎng)生產(chǎn),而廣西橫縣馬嶺南新廠(chǎng)并沒(méi)有獲得商標(biāo)所有權(quán)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,其行為已明顯涉嫌侵權(quán)?! ∥覀兪墙?jīng)國(guó)家工商行政管理總局、商標(biāo)局備案的專(zhuān)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)機(jī)構(gòu),專(zhuān)注知識(shí)13年,商標(biāo)注冊(cè)量...
...!在該干貨行現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員對(duì)涉嫌商標(biāo)侵權(quán)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行了突擊檢查,發(fā)現(xiàn)該干貨行業(yè)主黃某正在銷(xiāo)售的外包裝為“古丈毛尖”商標(biāo)標(biāo)識(shí)、子商標(biāo)為“幽香苑”牌的茶葉,生產(chǎn)地址卻是廣西橫縣馬嶺南新廠(chǎng)生產(chǎn),而廣西橫縣馬嶺南新廠(chǎng)并沒(méi)有獲得商標(biāo)所有權(quán)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,其行為已明顯涉嫌侵權(quán)?! ∥覀兪墙?jīng)國(guó)家工商行政管理總局、商標(biāo)局備案的專(zhuān)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)機(jī)構(gòu),專(zhuān)注知識(shí)13年,商標(biāo)注冊(cè)量...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍參考: 1、二、三類(lèi)醫(yī)療器械(具體詳見(jiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材...
...個(gè)地址的房產(chǎn)性質(zhì)還要符合要求?! ?.對(duì)于人員的話(huà),也是有要求的,比如說(shuō)在上海公司注冊(cè)的時(shí)候,需要有健康證,而且還需要有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn),學(xué)歷,要看是哪一類(lèi)的醫(yī)療器械,一般都是要大專(zhuān)以上的學(xué)歷才可以,而且有這方面的工作經(jīng)營(yíng)兩年左右才是可以的?! ?.管理制度也是要制定好的,按照注冊(cè)所在地的要求,制定好一個(gè)完美的管理制度,符合要求相關(guān)部門(mén)才會(huì)為你核發(fā)資質(zhì)。
...品供應(yīng)鏈管理咨詢(xún);項(xiàng)目合伙投資項(xiàng)目合伙投資管理;移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)?! ?7、醫(yī)學(xué)美容科;美容外科;美容牙科;美容皮膚科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;臨床體液、血液專(zhuān)業(yè)/醫(yī)學(xué)影像科;X線(xiàn)診斷專(zhuān)業(yè);技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)推廣;銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅰ類(lèi)、日用品、文化用品;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢(xún)?! ?8、醫(yī)療美容科,美容外科(詳見(jiàn)醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證副本),美容牙科,美容皮膚科/麻醉...
... 5.在上海市必須要有一個(gè)實(shí)際的,獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,這個(gè)場(chǎng)所要適合你的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),以及經(jīng)營(yíng)的業(yè)務(wù),但是,這就可能會(huì)帶來(lái)很多的成本,因?yàn)樯虾,F(xiàn)在的房?jī)r(jià)不斷上漲所以租賃一間實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址也是要有非常多的費(fèi)用,所以的話(huà),如果您沒(méi)有地址,小編也可以為您提供地址,這些地址相對(duì)來(lái)說(shuō)費(fèi)用沒(méi)那么高?! ⌒【庍@里做出的分析,上海注冊(cè)公司,對(duì)于醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件可能有一些細(xì)節(jié)沒(méi)有講到,但是不管是關(guān)于...
...品監(jiān)管局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),C商店經(jīng)營(yíng)有第二類(lèi)醫(yī)療器械“血壓計(jì)”和“家用血糖儀”。該商店持有個(gè)人工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍不包括醫(yī)療器械,該店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。執(zhí)法人員對(duì)于該商店的經(jīng)營(yíng)行為應(yīng)當(dāng)如何定性處罰產(chǎn)生了爭(zhēng)議?! ?/p>
... 在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司,辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證找企業(yè)登記代理吧,全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè),每年在上海成功注冊(cè)醫(yī)療器械公司100多家,是上海最具規(guī)模,最具實(shí)力的上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商?! ♂t(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)是潛力十足的,由于我國(guó)本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,市場(chǎng)上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國(guó)外進(jìn)口。從國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常高,對(duì)于普...
...理、會(huì)展咨詢(xún)、展覽展示代理、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢(xún)、房地產(chǎn)信息咨詢(xún)、房屋經(jīng)紀(jì)、房地產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)策劃、物業(yè)管理咨詢(xún)、度假信息咨詢(xún)、法律信息咨詢(xún)、醫(yī)藥信息咨詢(xún)、醫(yī)療器械信息咨詢(xún)、投資信息咨詢(xún)(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類(lèi)廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計(jì)與制作等; ?。?)安裝維修類(lèi)公司經(jīng)營(yíng)范圍 電器安裝、制冷設(shè)備安裝、水電安裝、機(jī)電設(shè)備安裝、網(wǎng)絡(luò)布...
... 3、對(duì)照"核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》驗(yàn)收細(xì)則"自查報(bào)告; 4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械管理制度; 5、專(zhuān)職技術(shù)人員、質(zhì)量管理和維修人員資格證明復(fù)印件; 6、批發(fā)企業(yè)的主要維修儀器設(shè)備目錄; 7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件);
...案,取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)營(yíng)證明及投資股東的身份證明等資料,到當(dāng)?shù)毓ど叹稚暾?qǐng)開(kāi)辦公司,辦理公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3、取得公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求向食藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。4、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并把公司的組織機(jī)構(gòu)代碼證、國(guó)稅證、地稅證都辦出來(lái)后,可開(kāi)門(mén)營(yíng)業(yè),經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械了,一家醫(yī)療器械公司開(kāi)辦完...
...處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?! ?、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件?! ?、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取...
...年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、藥械信息等),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社??劭钋鍐??! ?、一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè):指臨床醫(yī)學(xué)(含醫(yī)療專(zhuān)業(yè))、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單。
...必需品,醫(yī)療也是我們生活的必需品,醫(yī)療行業(yè)從古延續(xù)至今,如今關(guān)于醫(yī)療的政策將更加完善,那么醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)需要哪些許可證? 醫(yī)療器械分為很多種,我們舉例為您講解相關(guān)信息 1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),是指以購(gòu)銷(xiāo)的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為?! ?、醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
...外診斷試劑類(lèi):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)?! ∑髽I(yè)質(zhì)量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)在職在崗,不能兼職。并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉所營(yíng)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及本企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度和工作程序。經(jīng)考核合格后持證上崗。經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡質(zhì)量管理人和質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動(dòng)社保部角膜接觸鏡高(中)級(jí)職業(yè)資格證書(shū)?! ∩虾5谌?lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),目前仍按原來(lái)的申辦要求辦理上海經(jīng)營(yíng)許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證...
...三類(lèi),其中一類(lèi)不需要直接營(yíng)業(yè)執(zhí)照。申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照還應(yīng)符合下列要求: 1、有一個(gè)質(zhì)量管理組織或全職質(zhì)量管理人員,與操作規(guī)模、兼容。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或職稱(chēng); 2、有一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的業(yè)務(wù)地點(diǎn),要與業(yè)務(wù)規(guī)模、兼容; 3、適合業(yè)務(wù)和管理規(guī)模和范圍的存儲(chǔ)條件,包括符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品特征存儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備;
...全,最新的深圳工商財(cái)稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類(lèi),二類(lèi),三類(lèi)這三種,經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,不過(guò)二類(lèi)與三類(lèi)是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證你了解嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理起來(lái)還是存在絕對(duì)難度的,需要達(dá)到很多方面的條件,并且對(duì)于相干資料要求是非常嚴(yán)苛的,所以在辦理之前絕對(duì)要提供齊全有關(guān)的...
...辦理呢? 申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件 1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形; 2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍及相關(guān)人員 3、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存條件 4、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售...
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